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药品名称 适应症 药物分类
注射用卡铂
核准日期:2007年04月22日 修订日期:2010年10月01日
药品名称
【通用名称】
注射用卡铂
【英文名称】
CarboplatinforInjection
【汉语拼音】
ZhuSheYongKaBo
警示语

暂无

成份

本品化学名称为:顺式-1,1-环丁烷二羧基二胺铂。化学结构式: #1 分子式:C6H12N2O4Pt 分子量:371.26辅料名称:甘露醇

所属类别

化药及生物制品 >> 治疗卵巢癌的药物

化药及生物制品 >> 治疗肿瘤的药物 >> 破坏DNA化学结构的药物

化药及生物制品 >> 治疗甲状腺癌的药物

化药及生物制品 >> 治疗乳腺癌的药物

化药及生物制品 >> 治疗卵巢癌的药物

作用类别

暂无

适应症

主要用于卵巢癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、食管癌、精原细胞瘤、膀胱癌、间皮瘤等。

规格

0.1g

用法用量

用5%葡萄糖注射液溶解本品,浓度为10mg/ml,再加入5%葡萄糖注射液250~500ml中静脉滴注。一般成人用量按体表面积一次200~400mg/㎡,每3-4周给药1次;2-4次为一疗程。也可采用按体表面积一次50mg/㎡,一日1次,连用5日,间隔4周重复。

不良反应

1.常见的反应:①骨髓抑制为剂量限制毒性,白细胞与血小板在用药21日后达最低点,通常在用药后30日左右恢复;粒细胞的最低点发生于用药后21~28日,通常在35日左右恢复;白细胞与血小板减少与剂量相关,有蓄积作用;②注射部位疼痛。2.较少见的反应:①过敏反应(皮疹或瘙痒,偶见喘咳),发生于用药后几分钟之内;②周围神经毒性:指或趾麻木或麻刺感;③耳毒性:高频率的听觉丧失首先发生,耳鸣偶见;④视力模糊、粘膜炎或口腔炎;⑤恶心及呕吐、便秘或腹泻、食欲减退、脱发及头晕,偶见变态反应和肝功能异常。

禁忌

1.有明显骨髓抑制和肝肾功能不全者;2.对顺铂或其他含铂化合物过敏者;3.对甘露醇过敏者。

注意事项

1.应用本品前应检查血象及肝肾功能,治疗期间至少每周检查1次白细胞与血小板;2.带状疱疹、感染、肾功能减退者慎用。3.静脉注射时应避免漏于血管外。4.本品溶解后,应在8小时内用完。5.滴注及存放时应避免直接日晒。6.用药期间应随访检查:①听力;②神经功能;③血尿素氮,肌酐清除率与血清肌酐测定;④红细胞压积,血红蛋白测定,白细胞分类与血小板计数;⑤血清钙、镁、钾、钠含量的测定。

孕妇及哺乳期妇女用药

尚未了解卡铂在妊娠时使用的安全性。卡铂在很多实验中证实有胚胎毒性和潜在的致突变作用。卡铂是否从人类乳汁中排泄尚不清楚。

儿童用药

尚无足够的资料说明儿童用药的标准方法。

老年用药

老年患者慎用。

药物相互作用

1.尽量避免与可能损害肾功能的药物如氨基糖甙类抗菌素同时使用。2.与其它抗癌药联合应用时,应注意适当降低剂量。3.本品应避免与铝化合物接触,也不宜与其它药物混合滴注。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

临床试验

暂无

贮藏

遮光、密闭保存。

包装

玻璃瓶包装,1支/小盒。

有效期

24个月。

执行标准

《中国药典》2010年版二部。

批准文号

国药准字H10920028

进口药品注册证号

暂无

委托方企业

暂无

生产企业
【名字】
齐鲁制药有限公司
【地址】
山东省济南市工业北路243号
【邮编】
250100
【省份/国家】
山东省
【电话】
(0531)83126288/83126545
【传真】
(0531)83126688
【主页】
www.qilu-pharma.com
【说明】
原名:齐鲁制药厂
使用介绍

暂无

包装企业

暂无

妊娠分级

FDA妊娠分级:D

哺乳期分级

卡铂:L5

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