在2025年肺癌领域的诸多进展中，多项具有里程碑意义的三期临床试验引人瞩目。其中最具影响力的当属芦康沙妥珠单抗的相关研究，即OptiTROP-Lung03与OptiTROP-Lung04。这两项研究聚焦于EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者，在EGFR-TKI治疗后线治疗中均证实芦康沙妥珠单抗疗效显著优于传统化疗方案。目前，国家药品监督管理局已正式批准其相关适应症，EGFR-TKI耐药后的治疗格局由此迎来深刻变革。尤其值得关注的是，其三线治疗适应症已成功纳入国家医保目录，大幅提升了药物的可及性。这两项研究分别入选2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会及欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会，并以口头报告形式向全球学者展示详实数据。作为我国自主研发的TROP-2靶向抗体药物偶联物（ADC），芦康沙妥珠单抗亦是全球首个在肺癌领域获批上市的TROP-2靶向ADC类药物，这一成就不仅标志着我国在该赛道实现从“跟跑”到“领跑”的跨越式突破，更预示此类药物将为中国肺癌患者带来深远的临床获益。

第二项具有重要临床意义的临床试验是HARMONi-6研究。该研究聚焦于我国自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体，评估其联合化疗对比传统化疗联合PD-1单抗方案在晚期鳞状非小细胞肺癌一线治疗中的疗效与安全性。这项研究改变了鳞状非小细胞肺癌的治疗格局。长期以来，由于出血风险等安全性顾虑，抗血管生成药物在鳞癌中的应用始终受到严格限制。而HARMONi-6的研究结果证实，这一PD-1/VEGF双特异性抗体联合化疗策略在该人群中展现出显著优于现有标准方案的临床获益，推动鳞癌治疗从传统免疫治疗迈入“免疫治疗2.0”的新阶段。该成果不仅重塑了鳞癌的治疗格局，亦为国产创新药物在全球范围内树立了新标杆。

 除上述三项已进入关键注册阶段的三期研究外，另有若干早期临床试验同样值得高度关注。首先是在世界肺癌大会上公布的舒沃替尼II期研究数据，该药在HER2 20外显子插入突变患者中展现出良好的抗肿瘤活性，研究结果令人鼓舞。与此同时，宗艾替尼针对同一突变亚型的II期临床试验亦取得积极结果。此外，国产泽璟制药自主研发的TCE三特异性抗体，也在国际会议上报告了其针对小细胞肺癌的优异临床数据。

最后，在KRAS基因突变这一传统“难成药”靶点领域，我国自主研发的小分子靶向药物已在早期临床研究中取得积极结果。尽管目前多为Ⅰ期或Ⅱ期试验，但在非小细胞肺癌、小细胞肺癌及部分罕见突变亚型中均展现出良好的抗肿瘤活性与治疗前景。相信随着研究的持续推进，这些候选药物将加速向Ⅲ期临床试验转化，未来有望以更可及的方式造福更多中国患者。