一线治疗领域

DESTINY-Breast 09研究重塑一线标准：长期以来，THP方案（曲妥珠单抗、帕妥珠单抗联合紫杉烷类）是HER2阳性晚期乳腺癌的一线治疗金标准。然而，2025年公布的DESTINY-Breast 09研究数据可能将改变这一格局。该项研究是T-DXd（德曲妥珠单抗）与THP方案在晚期HER2阳性乳腺癌一线治疗中的头对头对比。结果显示，T-DXd相较于THP方案在无进展生存期（PFS）上取得了显著优势，风险比（HR）为0.55，意味着疾病进展或死亡风险降低了近50%。这一关键数据预示着T-DXd有望成为新的标准一线治疗方案。

PHILA研究长期随访结果巩固证据：PHILA研究的长期随访数据进一步验证了“双靶向”（大分子单抗联合小分子TKI）联合化疗在一线治疗中的价值。研究证实，吡咯替尼联合曲妥珠单抗及化疗方案，对比曲妥珠单抗单靶向联合化疗，持续展现出显著疗效优势，巩固了该策略在一线临床应用中的地位。

HER2CLIMB-05研究创新维持模式：HER2CLIMB-05研究探索了一种创新的一线维持治疗模式。该研究在一线THP方案诱导治疗后，比较了联合图卡替尼维持治疗与不联合维持治疗的疗效。最新公布的结果显示，图卡替尼维持组的HR为0.64，且在毒性可控、基本可耐受的情况下，显著提升了疗效。这为一线诱导治疗后采用含图卡替尼方案进行维持治疗这一新模式提供了有力证据，有望丰富临床实践。

二线及后线治疗领域

SHR-A1811确立二线治疗新标准：Ⅱ期HORIZON-Breast01研究对比了国产新型抗体偶联药物（ADC）瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）与既往二线标准治疗方案吡咯替尼联合卡培他滨的疗效。结果显示，SHR-A1811组的PFS延长近四倍，HR值达到0.22，疗效优势显著。这一卓越数据充分证明了该国产ADC药物有潜力成为新的标准二线治疗方案。

博度曲妥珠单抗后线疗效显著：另一项研究对比了国产ADC药物博度曲妥珠单抗与T-DM1（恩美曲妥珠单抗）在后线治疗中的表现。结果显示，博度曲妥珠单抗相比T-DM1具有明确的疗效优势，HR值为0.39，即疾病进展或死亡风险降低约60%。这进一步表明，以SHR-A1811、博度曲妥珠单抗为代表的国产新型ADC药物，正在二线及后线治疗中发挥日益重要的临床作用。

从上述研究进展中可以看到，随着新一代T-DXd由后线治疗向前推进至一线，二线治疗空间已逐步由更多国产ADC药物填补，如SHR-A1811及博度曲妥珠单抗等。这类新型药物未来将在二线及后线解救治疗中扮演更为重要的角色。

总体而言，在2025年HER2阳性晚期乳腺癌的一线、二线及后线治疗中，新型ADC药物与新型TKI类药物正发挥日益重要的作用。这些重要的临床研究进展预计将推动临床实践的更新。期待在今年相关指南的修订中，能有更多药物、治疗方案及治疗模式被纳入，以更好地指导临床。